国药新冠疫苗国内上市申请获受理,III期临床仍在不息

24日,国药集团北京生物成品钻研所的新式冠状病毒肺热灭活疫苗(Vero 细胞)上市申请获国家药监局药审中央(CDE)受理。现在,受理号已经在CDE官网表现。 

在1个月前,国药集团挑交了其新冠疫苗上市申请,当下仍在中国药品稀奇审评通道中。现在,国药集团共有两款灭活疫苗,正在阿联酋、埃及、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等十个国家开展III期临床试验。

巴林的国家卫生监督管理局则已于本月13日,正式准许中国国药集团研发的新冠灭活疫苗在巴林注册上市。其国际临床III期试验效果表现,在对42299名接栽自愿者检测后,该疫苗的有效果为86%,中和抗体的血清转化率为99%,能100%防止轻症新冠肺热向中度和重症转化。 

而除了国药集团的两款新冠疫苗之表,康希诺、科兴生物、智飞生物的国产新冠疫苗也进入了临床III期,仍未到挑交上市申请阶段。

 


posted @ 21-01-23 01:22  作者:admin  阅读量:
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